來源:運城日報發布者:時間:2019-12-03
朗致集團萬榮藥業有限公司(以下簡稱朗致萬榮藥業)坐落于萬榮縣朗致醫藥工業園內,是一家以中藥制劑為主的制藥生產型企業。公司占地180畝,現有員工600余人,總資產2.5億元,是朗致集團中藥注射液示范基地和中藥現代化戰略的核心生產基地。
精準高效的項目化管理,優化升級的生產體系,扎實穩固的技術班組,豐富多元的產品系列……如今的朗致萬榮藥業已成長為萬榮縣重點企業、全市“虎榜”重點培育企業和高新技術企業。
夯基壘臺,以“質”為本
朗致萬榮藥業一直將“以特定疾病領域具有明顯治療優勢的獨特藥物為主導”的集團大戰略作為企業的發展目標,目前擁有大、小容量注射劑,固體制劑(片劑、膠囊、顆粒等)共162個藥品批準文號。2014年5月和2016年4月,企業小容量注射劑和口服固體制劑生產線先后通過了國家新版GMP認證,實現年產中藥提取能力1000噸,中藥針劑3億支,片劑、膠囊、顆粒劑等5億片(粒、袋)。
朗致萬榮藥業傾力踐行高于國家標準的朗致標準,率先順利通過新版GMP認證。公司配有同行業領先水平的全系列生產線及高配置車間,并定期對藥品從業人員進行相關培訓,建立和完善藥品生產質量管理制度和相關SOP(標準作業程序),使企業逐步跨越,實現設施齊全、設備先進、人員培訓、管理到位、產品工藝合理、產品質量穩定的新目標。
為進一步滿足市場需求,2018年,朗致集團在朗致萬榮醫藥工業園區投資興建了小容量注射劑車間擴大項目。該項目于今年1月正式投入使用后,2019年上半年的注射劑產量與2018年同期相比增長約30%。與此同時,公司狠抓質量,制定了嚴格的標準制度,配置了專業人員把好每個環節。
從產品的設計開始,公司就立足于減少使用過程中的重復操作,化解藥品被污染的風險,提高并發揮使用便捷和安全等方面的優勢來占領市場。在生產過程中,從領投料、提取、灌裝、滅菌到成品入庫,朗致萬榮藥業都實行重點崗位和工藝點的視頻監控,實現生產過程的可追溯性,達到全面保證產品質量的目的。
“產品在我手中,質量在我心中?!边@是車間里的每名員工耳熟能詳的口號,因為他們明白自己所在崗位的重要性,讓百姓放心使用,這是他們的使命!正是因為嚴格的質量把關意識,朗致萬榮藥業更能經得起層層考驗。公司生產的紅花注射液、血塞通注射液等多種劑型藥物在國家多次大型抽檢中未檢驗出任何質量問題。
值得一提的是,朗致萬榮藥業獨家研制開發的“勒馬回”系列產品,被評為省級非物質文化遺產;“舒血寧注射液”被評為國家優質產品,在國內心腦血管天然藥物用量中排名前列。
公司利用8年時間完成了“舒血寧注射液10ml/支”的研發過程,建立了全新的舒血寧注射液質量標準,并于2017年6月獲得國家藥品監督管理局的生產批件。“舒血寧注射液10ml/支”是國內乃至全球相關藥品的獨家規格,遠超國家藥品監督管理局對天然藥物注射劑基本技術的相關要求,也是目前唯一能達到該要求的舒血寧產品,目前已申請了17項國家發明專利。
朗致萬榮藥業還有許多值得驕傲的產品:“桂枝茯苓丸”作為國家優質優價產品,是婦科子宮肌瘤的中西醫優選用藥,填補了西藥治療范圍的空白;國內心血管疾病的常用藥物——“紅花注射液”和“冠心寧注射液”在國內同品種具有較大的市場占有率,其良好的產品質量和顯著療效深受廣大消費者歡迎;舒血寧、魚金、冠心寧、紅花、黃瑞香、祖師麻注射液和六味地黃丸等多種拳頭產品亦得到市場廣泛認可……
務實創新,精益求“質”
中藥注射劑是中醫藥創新戰略與產業發展中不可或缺的重要組成部分。
作為有責任感和創新力的制藥企業,朗致萬榮藥業傾力引進現代制藥技術,完成工藝升級改造,中藥注射劑產品質量得到大幅度提升。同時,通過開展大樣本的有效性和安全性臨床評價研究,公司獲取了越來越多的臨床療效及不良反應的科學證據。這樣,作用機制研究逐漸深化,中藥注射劑產品的質量可控性及其臨床規范應用得以強化,臨床療效提高了,醫療安全保證了。
朗致萬榮藥業一貫注重招攬醫藥優質人才,定期舉辦員工培訓及技能比武,關注員工專業化知識的儲備及創造性思維的培養,打造精英團隊;嚴格中藥材采購、驗收環節,從源頭確保產品質量:配備氣相、高效液相等大型精密儀器,安裝安捷倫網絡版軟件,引入全新的醫藥檢測技術;新建的動物實驗室在原有兔法熱原檢測項目的基礎上,又增加了豚鼠過敏試驗檢測,由此增強對中藥注射劑安全性指標的有效控制;根據新版GMP要求,完善藥品生產的質量管理制度及相關SOP,增強朗致在藥物制造領域的核心競爭力;導入先進的項目化管理模式,全力推行信息化建設,建立先進高效的信息管理體系。
相關負責人介紹,朗致集團以“持續發展和推廣適宜國人健康的藥物、成為國人值得信賴的健康伴侶”為使命,致力于創新藥物領域和基本藥物領域的發展,通過對細節的完美追求,以優質的產品、服務提升國人生命質量與生活品質。公司實現這一目標的核心戰略是通過全球化技術整合改良國內現有的主流品種,通過提升質量標準打造制藥領域的核心競爭力,在藥物GAP種植、藥物藥理、獨立深度研究、指紋圖譜制定、質量標準提升等天然藥物的核心技術問題領域開展深層次研發。朗致集團專注于在醫藥和大健康領域的發展,塑造高品質、可信賴的醫藥品牌形象。
談及未來發展,該負責人說,下一步關于中藥注射劑的創新將從源頭做起,嚴格把控藥材等原輔料質量,建立從道地藥材的規范化種植管理開始的全過程質量監控體系;引進在線監測等先進技術,努力實現生產過程的自動化、模塊化、智能化;對各中藥注射劑開展系統的藥學、非臨床和臨床等全方位的深入研究以及臨床用藥風險效益評價,以此提高中藥注射劑的質量保證體系,促進中藥注射劑的健康發展!
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