記者 楊紅義 張曉麗 通訊員 董 力

2月3日，全省第一套醫(yī)用防護(hù)服在“兵娟制衣”正式下線。兩天后，2月5日，“際華3534”開工生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服，受到央視《新聞30分》《共同關(guān)注》《東方時(shí)空》等欄目的關(guān)注。一時(shí)間，我市的醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)，在全省乃至全國疫情防控的最前沿大顯身手。

奇跡不會從天降。兩家醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)密集開工的背后，是市委、市政府及省、市有關(guān)部門合力支持的結(jié)果，更是我市市場監(jiān)管部門以大局為重、主動作為，在6天時(shí)間里，與時(shí)間賽跑，千方百計(jì)創(chuàng)新服務(wù)、實(shí)施幫扶的結(jié)果。

不拘一格，打造“兵娟模式”

新冠肺炎疫情發(fā)生后，市市場監(jiān)管局黨組書記、局長姚蔚帶領(lǐng)相關(guān)工作人員，同省藥品監(jiān)督管理局和臨猗縣相關(guān)負(fù)責(zé)同志一起到“兵娟制衣”考察，共商醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)大計(jì)。

生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服必須具備D級凈化車間，而“兵娟制衣”不具備這一硬性條件，但臨猗縣的另外一家企業(yè)——澳邇藥業(yè)卻有D級凈化生產(chǎn)車間。能否立足當(dāng)?shù)刭Y源，實(shí)現(xiàn)“兵娟制衣”的人員、生產(chǎn)設(shè)備和澳邇藥業(yè)的生產(chǎn)車間優(yōu)勢互補(bǔ)，快速組織醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)？市市場監(jiān)管局一班人立即向上級打報(bào)告，向省藥監(jiān)局、市政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，提出這一建議。

市長朱鵬帶領(lǐng)政府有關(guān)單位負(fù)責(zé)人立即趕赴臨猗縣，會同縣政府有關(guān)部門、“兵娟制衣”、澳邇藥業(yè)負(fù)責(zé)人召開協(xié)調(diào)會，決定采納市場監(jiān)管部門的建議，盡快促成企業(yè)合作。按照協(xié)調(diào)會議精神，由市場監(jiān)管局提供技術(shù)支持，安排工作人員及時(shí)跟進(jìn)，督促企業(yè)員工崗前體檢、培訓(xùn)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行操作。同時(shí)，協(xié)調(diào)山西華康藥業(yè)有限公司優(yōu)先安排輻照滅菌，確保醫(yī)用防護(hù)服快速投產(chǎn)。

在省、市、縣多部門上下聯(lián)動和市市場監(jiān)管局的協(xié)調(diào)幫助下，“兵娟制衣”公司于2月3日初步具備生產(chǎn)條件。很快，第一批醫(yī)用防護(hù)服順利下線。

壓茬進(jìn)行，開辟“第二戰(zhàn)場”

“兵娟模式”旗開得勝，市場監(jiān)管部門并不滿足。幾乎是同時(shí)，市市場監(jiān)管局在對潛在產(chǎn)能進(jìn)行評估的基礎(chǔ)上，啟動“際華3534”防護(hù)服生產(chǎn)計(jì)劃。     

2月1日，市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人陪同省藥監(jiān)局、市政府領(lǐng)導(dǎo)赴位于聞喜縣的際華3534制衣有限公司總部進(jìn)行考察，就參照“兵娟模式”組織生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行深入探討。經(jīng)多方研究，決定利用運(yùn)城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山西天源制藥有限公司閑置的D級凈化車間以及“際華3534”的生產(chǎn)設(shè)備和人員，在山西天源制藥有限公司籌備生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服。

由于天源制藥處于停產(chǎn)狀態(tài)，生產(chǎn)車間的各個(gè)系統(tǒng)需要重新啟動，恢復(fù)正常。緊要關(guān)頭，副市長衛(wèi)再學(xué)現(xiàn)場指揮，要求開發(fā)區(qū)管委會立即解決水、電、燃?xì)鈫栴}，市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)及相關(guān)協(xié)調(diào)工作。

2月2日，市市場監(jiān)管局派出工作組，攜藥品安全協(xié)調(diào)科和醫(yī)療器械監(jiān)管科工作人員駐廠全程跟蹤指導(dǎo)，協(xié)調(diào)市質(zhì)量檢測所加大檢測力度，縮短檢測時(shí)限，在半天時(shí)間首先完成了儀器儀表校驗(yàn)工作。

之后，駐廠工作組充分發(fā)揮部門專業(yè)優(yōu)勢，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求，從機(jī)構(gòu)人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備以及鍋爐檢測、儀器儀表的校準(zhǔn)等方面入手，面對面對企業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行全方位培訓(xùn)。同時(shí)，優(yōu)化企業(yè)人員崗位配備、指導(dǎo)建立原材料采購、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)技術(shù)要求，編寫質(zhì)量管理體系文件等規(guī)章制度，協(xié)調(diào)企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)線裝配，使“天源制藥”達(dá)到復(fù)產(chǎn)條件。針對天源制藥技術(shù)人員缺失的問題，工作組又聯(lián)系石藥銀湖制藥有限公司，全程提供D級凈化車間環(huán)境監(jiān)測、純化水系統(tǒng)調(diào)試等技術(shù)支援，并協(xié)調(diào)解決醫(yī)用酒精短缺等問題，為恢復(fù)有序生產(chǎn)、保障產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局的幫助下，2月5日，際華3534制衣有限公司空港醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的5條生產(chǎn)線陸續(xù)開工投產(chǎn)。

疫情是一場大考，危急時(shí)刻顯擔(dān)當(dāng)。6天時(shí)間，得益于市市場監(jiān)管部門的主動謀劃、強(qiáng)力落實(shí)，我市上下聯(lián)動，打贏了服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)防護(hù)服的硬仗，向黨和人民交了一份忠誠履職、創(chuàng)新作為的答卷！